L’aggiornamento della Tabella n. 3 della FUI XII ed. costituisce un importante passaggio per l’armonizzazione delle norme sulle sostanze e miscele chimiche pericolose alla normativa internazionale in vigore. Il presente articolo evidenzia tuttavia talune criticità nell’applicazione nell’attività professionale che riguardano sia il medico prescrittore che il farmacista nell’ambito dell’attività galenica. Gli Autori sottolineano inoltre l’importanza di un ulteriore intervento da parte del legislatore per superare incongruenze e disposizioni obsolete, con particolare riguardo agli aspetti della sicurezza del medicinale galenico, della trasparenza dell’informazione all’utilizzatore del medicinale, della gestione del rischio clinico nell’ambito galenico.