Cross bOrder HEalth REgulatory alliaNCE for advanced therapies

Il progetto si propone di mappare ed eventualmente semplificare/armonizzare le procedure con cui le terapie avanzate approdano in clinica in Italia e in Slovenia. A tal fine sarà realizzata una piattaforma transfrontaliera che raccoglierà le competenze esistenti e i protocolli da seguire nei due paesi per portare una terapia avanzata ai pazienti, con particolare attenzione al regime di ‘hospital exemption’. Tale piattaforma agevolerà i professionisti sanitari a traslare nuove terapie alla clinica. Un’azione pilota valuterà l’utilità della piattaforma per trattare i primi pazienti con ferite difficili con un nuovo prodotto di terapia cellulare, basato su cellule del tessuto adiposo, precedentemente validato scientificamente da tre partner di progetto. Infine, il progetto valuterà la replicabilità della piattaforma in altri paesi e in altri settori della medicina, e svilupperà una task force di esperti che illustrerà i risultati di progetto e ne massimizzerà l’impatto a livello europeo.

The project aims to map and possibly simplify/harmonise the procedures by which advanced therapies arrive in clinics in Italy and Slovenia. To this purpose, a cross-border platform will be set up to collect existing expertise and protocols to be followed in the two countries in order to bring advanced therapies to patients, with a focus on the 'hospital exemption' regime. This platform will facilitate healthcare professionals to bring new therapies to the clinic. A pilot action will assess the usefulness of the platform to treat the first patients with difficult wounds with a new cell therapy product, based on adipose tissue cells, previously scientifically validated by three project partners. Finally, the project will assess the replicability of the platform in other countries and in other fields of medicine, and develop a task force of experts to illustrate the project results and maximise the impact at European level.