MicroRNA esosomiale da biopsia liquida per il monitoraggio e la personalizzazione dei trattamenti del melanoma cutaneo avanzato

Il melanoma cutaneo è un tumore della pelle con incidenza elevata in alcune aree tra Italia e Austria, come mostrato dal progetto MEMS (ITAT1018). Le linee guida ESMO raccomandano l’immunoterapia con farmaci anti-PD1 per ridurre il rischio di recidiva nei pazienti con melanoma avanzato operabile (stadio IIb, IIc, III e IV), sia dopo l’intervento (trattamento adiuvante) sia prima (neo-adiuvante), per ridurre il tumore e rendere l’intervento meno invasivo. Tuttavia, l’immunoterapia può causare effetti collaterali anche gravi, poiché il sistema immunitario può attaccare tessuti sani, indipendentemente dalla risposta al trattamento. Attualmente non esistono biomarcatori in grado di prevedere chi risponderà alla terapia, con conseguenti disagi per i pazienti e costi per il sistema sanitario. Il progetto, in collaborazione con centri dermatologici, laboratori universitari e una PMI, mira a identificare biomarcatori predittivi e di monitoraggio basati su microRNA contenuti in esosomi, estratti da biopsie liquide (sangue e urina), e a validarli su campioni raccolti durante il progetto per lo sviluppo di una pipeline analitica di possibile traduzione commerciale.

Cutaneous melanoma is an aggressive type of skin cancer with a higher incidence in certain cross-border areas between Italy and Austria, as highlighted by the MEMS project (ITAT1018). According to ESMO guidelines, immunotherapy with anti-PD1 drugs is recommended to reduce the risk of recurrence in patients with operable advanced melanoma (stage IIb, IIc, III and IV), both after surgery (adjuvant treatment) and before (neoadjuvant treatment), to shrink the tumor and allow for less invasive surgery. However, immunotherapy can cause serious side effects, as the immune system may attack healthy tissues, regardless of the patient’s response to treatment. Currently, there are no reliable biomarkers usable to predict who will benefit from the therapy, leading to patient discomfort and increased healthcare costs. This project, in collaboration with dermatology centers, university research laboratories, and an SME, aims to identify predictive and monitoring biomarkers based on microRNAs contained in exosomes, extracted from liquid biopsies (blood and urine), and to validate them on samples collected during the project, to develop an analytical pipeline with potential for commercial translation.